无棣县市场监管局开展第一轮医疗器械抽检工作

齐鲁晚报·齐鲁壹点 王芳 通讯员 田雪丽

为强化医疗器械质量安全风险防控，精准排查隐患，切实保障公众用械安全有效，近日，无棣县市场监管局全面启动2026年第一轮医疗器械省级监督抽检工作。

抽样过程中，执法人员严格遵循《国家医疗器械抽查检验工作程序》，实行“监督抽检+日常监管”一体化模式，做到“进一次门、办多件事”。现场重点核查被抽检单位的经营使用资质、产品注册证及合格证明，细致检查进货查验、储存养护、购销台账等质量管理记录，确保医疗器械来源合法、全程可溯。同时，精准核对样品规格、批号、有效期及生产企业信息，规范完成抽取、封样、标识及凭证填写等全流程操作，严格按照产品说明书要求落实样品储运条件，保障抽检工作的科学性、规范性和公正性。

抽检期间，执法人员同步开展法律法规宣传与警示教育，向经营使用单位宣讲《医疗器械监督管理条例》等相关规定，督促其严格落实质量安全主体责任，健全完善内部质量管理体系，自觉规范经营使用行为。

下一步，无棣县市场监督管理局将密切跟踪检验结果，持续深化医疗器械精准监管，充分发挥监督抽检的技术支撑和风险预警作用，不断筑牢医疗器械质量安全防线，为全县群众健康保驾护航。